Innocuité et immunogénicité de la vaccination contre la pHN chez les femmes enceintes infectées par le VIH

Contexte Les femmes enceintes infectées par le virus de l’immunodéficience humaine VIH peuvent être particulièrement vulnérables à l’infection pandémique HN due à la grippe pandémique L’innocuité et l’immunogénicité de la vaccination contre la pHN chez les femmes enceintes infectées par le VIH sont inconnuesMéthodes Femmes infectées par le VIH – ans et semaines de traitement antirétroviral Les titres d’inhibition de l’hémagglutination ont été mesurés à l’entrée, des jours après la dose et des jours après la dose, et chez les mères et les nourrissons, à l’accouchement et dans les mois suivant l’accouchement. Résultats Aucun effet indésirable grave lié au vaccin Des événements ont été observés chez les sujets A l’entrée,% avaient un ≥ séroprotecteur: des titres de séroprotection et de séroréponse ≥-fois augmentation en% et% après la dose et% et% après la dose, respectivement des femmes sans séroprotection à l’entrée,% atteint une séroprotection après la dose et% après la dose, des titres séroprotecteurs étaient présents chez% des mères et chez jours médians après la dose,% de mères et% de nourrissons aux mois après la livraison, et% de mères et% de nourrissons aux mois après accouchementConclusions Deux doses de μg étaient modérément immunogènes chez les femmes enceintes infectées par le VIH Aucun signe inquiétant de sécurité lié au vaccin n’a été observé La séroprotection a persisté chez la plupart des femmes après l’accouchement Un transfert d’anticorps transplacentaire efficace s’est produit, mais la séroprotection chez les nourrissons a rapidement diminué La vaccination pour protéger les femmes enceintes infectées par le VIH et leurs nouveau-nés contre les nouvelles souches grippales est possible.

pHN, vaccin, infection par le VIH, grossesse, immunogénicité. Précédemment dans la pandémie de pHN, il a été reconnu que les femmes enceintes étaient à haut risque, avec un nombre excessif d’hospitalisations et de soins intensifs et un risque relatif de décès estimé. Les schémas similaires observés lors de précédentes pandémies et épidémies de grippe étaient censés refléter les changements immunologiques et physiologiques associés à la grossesse De plus, une infection maternelle par la grippe saisonnière ou la grippe saisonnière a été associée. l’accouchement prématuré, l’accouchement prématuré et les issues fœtales / néonatales néfastes, et l’infection chez les jeunes enfants présentant un risque accru de maladie grave et de décès [,,,,] Un deuxième groupe présentant un risque accru d’hospitalisation, d’admission en unité de soins intensifs et la mort dans la pandémie de pHN était des patients avec des comorbidités médicales, y compris des conditions immunodépr Bien que certains rapports ne lient pas l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine à une morbidité ou à un décès excessif de la PNH , d’autres ont démontré une augmentation des taux d’hospitalisation parmi les populations infectées par le VIH et infectés par le VIH se situent à l’intersection de conditions à haut risque qui, associées, peuvent présenter une vulnérabilité particulière à l’infection par le VIH. Ce groupe représente une priorité pour la vaccination afin de prévenir la morbidité et la mortalité maternelles, d’éviter les complications. premiers mois de vie avant qu’ils soient éligibles à la vaccination Bien que des informations soient disponibles sur la réponse immunitaire au vaccin anti-pHN pendant la grossesse [,,], aucune n’existe pour les femmes enceintes infectées par le VIH. conçu pour évaluer l’innocuité et l’immunogénicité d’un régime de vaccination contre la grippe aviaire chez les femmes enceintes infectées par le VIH

Méthodes

Population étudiée

Les femmes infectées par le VIH – années d’âge et entre les semaines de gestation ont été inscrites aux US IMPAACT en octobre et novembre Les sujets devaient suivre un traitement antirétroviral avant ou en même temps que la première visite Les critères d’exclusion incluaient l’allergie aux œufs ou autres composants vaccinaux ; antécédents de réaction grave au vaccin antigrippal inactivé saisonnier; réaction en chaîne de la polymérase précédente Infection à pHN documentée par PCR ou test de grippe positif entre juin et le dépistage; vaccination précédente contre la pHN; toute vaccination récente, médicament non homologué ou produit sanguin; maladie aiguë ou fièvre; maladie néoplasique ou immunosuppressive autre que l’infection par le VIH; traitement immunosuppresseur comprenant des corticostéroïdes au cours des mois précédents; antécédents personnels ou familiaux du syndrome de Guillain-Barré; et apparition d’une maladie neurologique au cours des mois précédents Le consentement éclairé a été obtenu conformément aux directives du Département de la Santé et des Services Humains des États-Unis et des établissements participants

Protocole de vaccination

Vaccin monovalent sans adjuvant, inactivé, Fluvirin, Novartis, Bâle, Suisse, μg / dose standard μg / mL, par voie intramusculaire, par membre supérieur ou au moins à quelques centimètres du même membre supérieur, a été administré à l’entrée Sujets n’ayant pas eu de grade ≥ événement indésirable ou développement de toute condition qui aurait conduit à l’exclusion de l’étude a reçu une deuxième dose de μg les jours ouvrables Un régime à double dose a été choisi pour optimiser l’immunogénicité La deuxième dose a été temporairement différée pour maladie aiguë, infection récente ou traitement stéroïdien. qui a accouché avant la deuxième dose a reçu la deuxième dose après l’accouchement Le vaccin antigrippal saisonnier inactivé ne contenant pas de pHN était autorisé ≥ jours avant la première dose ou ≥ jours après la deuxième dose du vaccin pHN Les événements indésirables ont été évalués par un carnet de symptômes ou des visites cliniques les jours, et après chaque vaccination; à la livraison; Des visites cliniques sont survenues dans les heures qui ont suivi la fièvre ou les symptômes d’une maladie grippale et dans les heures qui ont suivi la faiblesse des membres inférieurs, les picotements des mains et des pieds ou des difficultés respiratoires. des visites

Évaluations d’immunogénicité

Inhibition de l’hémagglutination maternelle de la pHN Les titres de HAI ont été mesurés comme décrit précédemment , à l’entrée, jours après la dose; et jours après la dose; à la livraison; Les titres maternels et infantiles ont été mesurés plusieurs mois après l’accouchement dans un sous-groupe de mères-nourrissons ayant reçu les deux doses de vaccin et avait des séries complètes d’échantillons avant la livraison. Les titres HAI étaient exprimés en tant que réciproque du titre de titrage Titres & lt; ont été considérés comme indétectables et ont reçu des valeurs de séroprotection, définies par titre ≥; titres moyens géométriques GMT; séroresponse, définie comme une augmentation ≥-fois du titre par rapport à la valeur initiale après la vaccination; et une réponse complète, définie comme atteignant la séroprotection et la séroréponse, ont été caractérisées

Taille de l’échantillon et analyse statistique

La cible d’acquisition était les sujets qui recevaient au moins des mères ayant reçu des doses vaccinales et des séries complètes d’échantillons avant l’accouchement, ce qui fournirait ≥% de probabilité de détecter un événement indésirable avec une incidence de ≥% et des intervalles de confiance de ±% ou moins Les réponses des anticorps après la première vaccination ont été analysées chez les sujets ayant reçu la première dose vaccinale et ayant eu la visite du jour après l’administration du vaccin avant l’accouchement. Les réponses et les jours après la deuxième vaccination ont été analysés chez les femmes ayant reçu les deux Le test exact de McNemar a été utilisé pour comparer les taux de séroprotection, de séroréaction et de réponse complète entre les périodes. Les changements par rapport aux valeurs initiales des titres de HAI chez les mères et de l’accouchement chez les nourrissons et entre les périodes ultérieures ont été analysés. avec le test de signe Wilcoxon test de rang signé a été utilisé pour comparer isons de titres parmi les groupes Les corrélations entre les titres maternels et infantiles ont été faites avec le test de corrélation de Spearman. Des analyses de régression logistique univariées et multivariées ont été effectuées pour identifier les prédicteurs de réponse complète.

RÉSULTATS

Population étudiée

Parmi les femmes analysées, ont reçu les deux vaccinations, à un intervalle médian de jours, jours; Figure Tableau Cent seize femmes accouchées après le délai d’administration de la dose postvaccinale, à une médiane de quelques jours, – jours après la dose

sécurité

Aucun événement de grade ≥ lié au vaccin Quatre sujets ont eu des réactions locales de grade douleur, sensibilité, érythème et / ou prurit et ont eu des effets systémiques de type céphalée, rhinorrhée et / ou frissons temporellement liés à la vaccination Une mort foetale d’étiologie indéterminée «Gestation jours après la dose; jours après que la dose ait été jugée non liée au vaccin par les investigateurs du site Six sujets ont eu des visites de type syndrome grippal; spécimen respiratoire Le virus influenza A PCR était négatif et n’avait pas de test

Tableau Caractéristiques de la population analysée N = Caractéristique Échelle médiane ou pourcentage Âge à l’entrée, y – Race Noir Blanc Autre ou inconnu Origine ethnique Hispanique Non hispanique Inconnu Nombre de CD à l’entrée, cellules / mm – CD pourcentage à l’entrée – Nombre de CD à l’entrée, cellules / mm – pourcentage de CD à l’entrée – charge VIH à l’entréea charge VIH à l’entrée, copies / mL – Pourcentage avec ≤ copies / mL Pourcentage avec ≤ copies / mL Traitement antirétroviralb HAARTc Non-HAART Âge gestationnel à l’entrée, semaine – Vaccination contre la grippe saisonnière d Caractéristique de distribution n = Césarienne Prématurée – wk Transmission verticale de l’infection par le VIH e Caractéristique Gamme médiane ou pourcentage Âge à l’entrée, y – Race Noir Blanc Autre ou inconnu Ethnicité Hispanique Non hispanique Inconnu Nombre de CD à l’entrée, cellules / mm – CD pourcentage à entrée – nombre de CD à l’entrée y, cellules / mm – CD pourcentage à l’entrée – Charge VIH à l’entréea Charge VIH à l’entrée, copies / ml – Pourcentage avec ≤ copies / mL Pourcentage avec ≤ copies / mL Thérapie antirétroviraleb HAARTc Non HAART Age gestationnel à l’entrée, semaine – Saisonnier vaccination antigrippale d Caractéristique de distribution n = Césarienne Prémat – wk Transmission verticale de l’infection par le VIH e Abréviations: HAART, traitement antirétroviral hautement actif; VIH, virus de l’immunodéficience humainea Les valeurs de charge VIH inférieures à la limite de détection ont été remplacées par la limite inférieure du test utilisé pour chaque sujet. Avant ou à la visite initiale du vaccinc HAART est défini comme ≥ médicaments provenant de ≥ classes antirétroviralesd Trente-cinq sujets inactivés vaccin contre la grippe saisonnière – jours avant l’administration de la dose du vaccin, et entre les jours après l’administration de la dose du vaccin et étude ende Un nourrisson a été confirmé infecté par le VIH pendant la période de suivi du nourrissonView Large

Figure Vue largeDisque de téléchargementDécoupage des sujets enrôlés et analysés Nombre de sujets vaccinés, délai d’accouchement et nombre de résultats d’inhibition de l’hémagglutination maternelle à chaque point de temps sont décrits Abréviation: HAI, inhibition de l’hémagglutinationFigure Voir grandTélécharger Diagramme des sujets inscrits et analysés Numéros de sujets vaccinés , le moment de la livraison, et le nombre de résultats d’inhibition de l’hémagglutination maternelle à chaque point de temps sont décrits Abréviation: HAI, inhibition de l’hémagglutination

Réponses de l’anticorps pHN maternel

Les taux de séroprotection et les TMG ont augmenté, respectivement, de% et à l’entrée à% et après la dose de vaccin et% et à jours après la dose de vaccin Tableau; Figure Parmi les sujets évalués après la dose de vaccin, tous avec des titres de référence ≥ titres de séroconversion retenus, et de% avec titres de base & lt; atteint des titres séroprotecteurs P & lt; Parmi les sujets qui ont reçu les deux doses et qui ont été évalués après la dose et les jours après la dose, tous avec des titres ≥ après la dose du vaccin avaient des titres séroprotecteurs après la dose du vaccin, et de% avec des titres & lt; après que la dose vaccinale a atteint des titres ≥ après la dose vaccinale P = Dans l’ensemble, après la dose vaccinale, de% sujets avec des titres de base & lt; avait des titres séroprotecteurs

Tableau Hémagglutination maternelle Inhibition Réponses d’anticorps Point de temps Sujets, Pas de Séroprotection%% CI Moyenne Moyenne Titre% IC Séroresponseb%% CI Terminé Responsec%% CI Entrée – -d … … d post-dose -e -f – – d post-dose – e, g -f – – d post-dose -e -f, h – – Livraison -e, g -f, h -i -j mo postdelivery -e -f, h – – mo postdelivery -e -f – – Sujets ponctuels, sans séroprotection%% CI Moyenne TITRE moyen% CI Séroresponseb%% CI Terminé Responsec%% IC Entrée – -d … … d post-dose -e -f – – d post-dose -e, g -f – – d post-dose -e -f, h – – Livraison -e, g -f, h -i -j mo postdelivery -e -f, h – – mo postdelivery -e -f – – Abréviation: CI, intervalle de confiance ; HAI, inhibition de l’hémagglutination Les titres d’anticorps ont été analysés pour les sujets ayant reçu au moins la première vaccination. Les réponses anticorps après la première vaccination ont été analysées pour les sujets ayant reçu la première dose vaccinale et ayant reçu la dose post vaccinale avant l’accouchement. la deuxième vaccination a été analysée pour les femmes avec les données disponibles qui ont reçu les deux doses de vaccin et ont eu les visites respectives avant l’accouchement. Les niveaux d’anticorps maternels à l’accouchement et les mois après la livraison ont été analysés pour les femmes ayant reçu les deux doses de vaccin. Séroprotection définie comme un titre HAI ≥b Séroréponse définie comme une augmentation ≥ d’un titre HAI d’entréec Réponse complète définie comme un titre HAI ≥ et une augmentation ≥ fois supérieure du titre HAI d’entréed Les titres baseline ne diffèrent pas selon si le vaccin contre la grippe saisonnière avait été reçu r à l’entrée P = eP & lt; Test McNemar pour la comparaison avec la séroprotection à l’entrée F & lt; test de signe pour la comparaison au titre moyen géométrique à l ‘entréegP ≤ Test de McNemar pour la comparaison à la séroprotection au moment précédentP ≤ signe test pour la comparaison au titre moyen géométrique au moment précédentP = test de McNemar pour la comparaison à la séroréponse au point précédentjP = test de McNemar pour la comparaison pour compléter la réponse à timepointViewView précédente

Figure View largeTélécharger DiapositiveGéométrique Moyenne hemagglutination inhibition titres des femmes enceintes et de leurs nourrissons Titres et% intervalles de confiance à l’entrée de l’étude; jours après la première dose de vaccin anti-pHN; et jours après la deuxième dose de vaccin; livraison; et les mois post-partum sont indiqués Abréviations: IC, intervalle de confiance; HAI, inhibition de l’hémagglutinationFigure View largeTélécharger slide Titres géométriques d’inhibition de l’hémagglutination des femmes enceintes et de leurs nourrissons Titres et% d’intervalles de confiance à l’entrée dans l’étude; jours après la première dose de vaccin anti-pHN; et jours après la deuxième dose de vaccin; livraison; et les mois post-partum sont indiqués Abréviations: IC, intervalle de confiance; HAI, inhibition de l’hémagglutinationSeroresponse a été observée en% après la dose vaccinale et% jours après la dose vaccinale. Les réponses complètes séroprotection et séroréaction ont été observées en% après la dose vaccinale, sans différence entre les répondeurs complets et non répondeurs dans le titre médian de base dans les deux groupes; P = Après la dose vaccinale, le taux de réponse complète était de%, y compris de% non répondeurs après la dose vaccinale ayant obtenu une réponse complète et de% de répondeurs complets après la dose qui ne répondaient plus aux critères après la dose. et trois mois après l’accouchement, et% et six mois après l’accouchement, des sujets qui avaient des titres séroprotecteurs jours après la dose et avaient des évaluations subséquentes, de% avaient des titres ≥ à l’accouchement, de% aux mois postpartum et de% aux mois après l’accouchement. après le premier accouchement, une diminution du nombre de titres de ≥% après l’accouchement, de% après l’accouchement et de% après l’accouchement Huit sujets ont eu une augmentation de ≥1 fois après la visite de la dose post-vaccin

Concentrations d’anticorps pHN infantiles

Les valeurs du cordon et des échantillons de sang néonatal n’étaient pas statistiquement différentes, respectivement, et; P =, permettant de les combiner Les taux de séroprotection des nourrissons et les TMG étaient de% et à la naissance,% et aux mois, et% et aux mois, respectivement, Tableau; Figure Il n’y avait pas de différence entre les différences de médiane des titres maternels et infantiles, [intervalle interquartile {IQR}, – to]; rapport médian, [IQR], -] Les titres de naissance des nouveau-nés sont fortement corrélés avec les titres maternels de livraison Coefficient de corrélation de Spearman =; P & lt; , mais pas avec l’intervalle entre la dose de vaccin maternel et la livraison Coefficient de corrélation de Spearman = -; P = Il y avait une faible association négative entre l’âge gestationnel à la naissance et les titres de naissance des nouveau-nés Coefficient de corrélation de Spearman = -; P =

Tableau Hémagglutination infantile Inhibition Niveaux d’anticorps Sujets ponctuels, Pas de séroprotection%% Titre moyen géométrique% CI% CI Naissance – – mo -b -c mo -b -c Points temporels, non Séroprotection% Tonne moyenne géométrique% CI% CI Naissance – – mo – b -c mo -b -c Abréviation: IC, intervalle de confiance Les niveaux d’anticorpsinfant à la naissance, mois et mois ont été analysés pour les nourrissons dont les données étaient disponibles et dont les mères ont reçu les deux doses de vaccin et ont été livrées après le jour posologique. comme titre d’inhibition de l’hémagglutination ≥bP & lt; Test de McNemar pour la comparaison avec la séroprotection à la naissance & Pt; test de signe pour la comparaison au titre moyen géométrique à la naissance

Prédicteurs de la réponse complète maternelle

Tableau Dans les modèles de régression logistique multivariable, nadir CD et entrée CD% et nombre de CD étaient associés à une réponse complète aux deux vaccinations et à un taux d’entrée CD inférieur en réponse au premier tableau de vaccination. pour la première dose de vaccin χ = et, respectivement, et nadir CD% n’a pas ajouté de manière significative à l’entrée CD% pour la deuxième dose χ = La charge virale n’a pas été associée à la réponse

Tableau Prédicteurs de la réponse complète de la mère aux vaccins à l’étude Analyses univariées Dose caractéristique Dose Noa% CI CI Valeur Noa OU% CI P Valeur Age -b -b Race noire – – Origine ethnique hispanique – – Nombre de CD Nadir -c & lt; -c Nadir CD compte -d -d Ps CD pourcentage -c -c Ps CD compte -d -d Ps CD CD -c -c Ps CD compte -d -d Ps CD CD -c -c Ps CD compte -d – d Ps Charge virale VIH & lt; copies / mL – – HAART – – Âge gestationnel à l’entrée -e -e Vaccination grippale saisonnière avant l’entrée – – Indice HAI pHN ≥ à l’entrée – – pHN log Indice HAI à l’entrée -f -f Dose caractéristique Dose Noa OU% CI P Valeur Noa OR% CI P Valeur Age -b -b Race noire – – Origine ethnique hispanique – – CD Nadir pourcentage -c & lt; -c Nadir CD compte -d -d Ps CD pourcentage -c -c Ps CD compte -d -d Ps CD CD -c -c Ps CD compte -d -d Ps CD CD -c -c Ps CD compte -d – d Ps Charge virale VIH & lt; copies / mL – – HAART – – Âge gestationnel à l’entrée -e -e Vaccination grippale saisonnière avant l’entrée – – pHN HAI titre ≥ à l’entrée – – pHN log HAI titre à l’entrée -f -f Les réponses complètes après la dose étaient basées sur l’anticorps les titres ont été mesurés au jour suivant l’administration de la dose. Abréviations: IC, intervalle de confiance; HAART, thérapie antirétrovirale hautement active; HAI, inhibition de l’hémagglutination; OR, odds ratioa Nombre de participants avec des données disponibles Rapport de cotes pour chaque année increaseec Rapport de cotes pour chaque% augmenté Odds ratio pour chaque cellule / mm augmentee Odds ratio pour chaque semaine increasef Odds ratio pour chaque augmentation de log dans titerView Large

DISCUSSION

L’innocuité et l’immunogénicité des vaccins adjuvés contre la pHN chez les femmes enceintes infectées par le VIH n’ont pas été décrites. Les objectifs de la vaccination antigrippale pendant la grossesse comprennent l’induction d’une réponse immunitaire suffisamment durable pour protéger la santé maternelle pendant la période postnatale, réduire l’exposition nouveau-né avant son admissibilité à la vaccination à des mois de vie Chez les femmes enceintes non infectées par le VIH et vaccinées avec divers schémas de pHN au deuxième ou au troisième trimestre, les titres protecteurs ont été maintenus en% -% des femmes à l’accouchement [,,,,], avec des titres protecteurs persistants dans% -% at – mois et% mois après l’accouchement Nous avons trouvé à l’accouchement que, malgré une baisse du TMG, des titres protecteurs étaient présents % de femmes, y compris% qui avaient atteint des titres séroprotecteurs après la deuxième dose de vaccin, et les titres protecteurs ont persisté en% et en% à et après mois Ainsi, la majorité des femmes enceintes infectées par le VIH maintenaient des titres protecteurs à l’accouchement et après l’accouchement. La délivrance d’anticorps transplacentaire efficace survient après la vaccination pHN des femmes enceintes non infectées par le VIH, produisant des taux de séropositivité néonatale de% -%. Dans une étude portant sur des nourrissons nés de mères non infectées par le VIH et ayant reçu un vaccin à adjuvant MF au cours du troisième trimestre, les taux d’anticorps séroprotecteurs ont été présent en% des nouveau-nés à l’accouchement et étaient toujours présents en% à mois et% à mois L’anticorps transplacentaire pHN confère probablement une protection clinique similaire à celle conférée par l’anticorps transplacentaire après la vaccination maternelle saisonnière de la grippe pendant la gestation [,,,,] étude actuelle, la vaccination maternelle de la pHN a été associée à une efficacité transplacentaire transfert de tibody; le taux de séroprotection chez les nouveau-nés et le GMT néonatal étaient pratiquement identiques à ceux des mères lors de l’accouchement, et il y avait une forte corrélation entre les titres maternels et les titres néonatals. Cependant, les TMG étant modestes, avec la baisse attendue des anticorps acquis passivement, les taux de séroprotection chez les nourrissons ont rapidement chuté à% à mois et% à mois; Vingt-et-un pour cent des sujets avaient des titres séroprotecteurs à l’entrée, ce qui est conforme aux taux de séroprotection de base de% -% dans d’autres études de vaccination contre la pHN dans les populations infectées par le VIH [,,,,] Étant donné que notre étude a été réalisée à l’automne, bien avant la pandémie qui a débuté au printemps précédent, la séroprotection de base peut refléter une infection antérieure à la pHN et / ou une réactivité croisée avec une vaccination antigrippale saisonnière ou une infection antérieure. Un petit nombre de sujets après la visite postvaccinale peut être dû à une infection subclinique ou légère qui n’a pas déclenché l’évaluation clinique. Le NADIR et le CD d’entrée et le nombre de CD étaient les principaux prédicteurs de la réponse vaccinale maternelle, alors que la charge d’ARN VIH n’était pas prédictive. études de la vaccination contre la pHN chez les adultes et les enfants infectés par le VIH, les prédicteurs incluaient un âge plus jeune, une fection, absence d’affections associées au SIDA, traitement antirétroviral hautement actif, numération CD du nadir plus élevée, nombre de CD plus élevé, nombre de CD inférieur dans certaines études, plus élevé dans d’autres et faible charge d’ARN du VIH [,, -,,] , un titre d’anticorps plus élevé a été associé à des réponses plus élevées [,,,], alors que d’autres études ont montré le contraire Notre population étudiée peut ne pas avoir suffisamment varié de paramètres tels que traitement antirétroviral hautement actif Pour démontrer l’impact de ces facteurs Dans cette première étude sur la vaccination de la pHN chez les femmes enceintes infectées par le VIH, un régime de vaccination en double dose au deuxième et troisième trimestres avait une immunogénicité modérée et aucun signal relatif à la sécurité vaccinale. post-partum, et un transfert transplacentaire efficace de l’anticorps a été démontré, bien que la séroprotection chez les nourrissons ait diminué rapidement. La vaccination contre la pHN était moins immunogène que chez les femmes enceintes non infectées par le VIH Bien que l’absence d’un groupe de comparaison exclue des conclusions définitives sur le régime de vaccination optimal chez les femmes enceintes infectées par le VIH les femmes, les gains après une deuxième dose de vaccin étaient marginaux Les plateformes vaccinales alternatives, y compris les vaccins adjuvés, devraient être évaluées chez les femmes enceintes infectées par le VIH pour améliorer la protection que la vaccination peut apporter à ce groupe hautement vulnérable contre les nouvelles souches grippales

Remarques

opez-Bertiery, MD; Safia Khan, MD; Programme de recherche pédiatrique sur le VIH / sida de l’Université de Porto Rico CRS Irma L Febo, MD; Carmen D Zorrilla, MD; Vivian Tamayo-Agrait, MD; Ruth Santos, RN, MPH; Université de Californie du Sud, LA NICHD CRS Alice Stek, MD; Michael Neely, MD; LaShonda Spencer, MD; Andrea Kovacs, MD; Centre hospitalier de Washington NICHD CRS Sara Parker, MD; Patricia Tanjutco, MD; Vanessa Emmanuel, BA; Liv Thulin; Hôpital pour enfants du Texas CRS Shelly Buschur, RN, CNM; Mary Paul, MD; Filiz Seeborg, MD; Kathy Pitts, PhD; CRS des enfants de Chicago Jessica Shore, RN; Sarah Sutton, MD; UCSD Maternelle, Infantile et Adolescente VIH SRC Stephen A Spector, MD; Andrew Hull, MD; Mary Caffery, RN, MSN; Jean Manning, RN, BSN; DUMC pédiatrique CRS Margaret Donnelly, PA; Mary Jo Hassett, inf. Elizabeth Livingston, MD; Julieta Giner, inf. Rush Université Cook County Hospital, Chicago NICHD CRS Mariam Aziz, MD; Latania Logan, MD; Julie Schmidt, MD; Helen Cejtin, MD; L’hôpital pour enfants de Philadelphie IMPAACT CRS Samuel Parry, MD; Rita Leite, MD; Université de Floride du Sud, Tampa NICHD CRS Karen L Bruder, MD; Gail Lewis, IA; Patricia Emmanuel, MD; L’hôpital général de Tampa; Hôpital de la ville de San Juan PR NICHD CRS Elvia Perez, MPH, MA; Rodrigo Diaz, MD; Dalila Guzman, RPh; Midnela Acevedo-Flores, MD; CDC du sud de la Floride, Ft Lauderdale NICHD CRS; Université Johns Hopkins, Baltimore CRS NCHD Allison Agwu, MD, ScM; Todd Noletto, MPH; Jennifer Chang, BS; Andi Weiss, PharmD; Tulane University, Nouvelle-Orléans NICHD CRS Chi Dola, MD; Thomas Alchediak, MD; Yvette Lustre, IA; Sheila Bradford, infirmière autorisée; Hôpital Bronx-Liban IMPAACT CRS Jenny Gutierrez, MD; Mahboobullah Mirza Baig, MD; Stefan Hagmann, MD; Murli Purswani, MD; École de médecine NJ CRS Arlene D. Bardeguez, MD, MPH; Charmane Calilap-Bernardo, inf. Linda Bettica, inf. Columbia IMPAACT CRS Andrea Jurgrau, CNP; Gina Silva, inf. Alice Higgins, inf. Marc Foca, MD; Hôpital métropolitain NICHD CRS Mahrukh Bamji, MD; Santa Paul, MD; Siobhan Riley, MPH; Deepali Jain, MD; Hôpital pour enfants de Boston NICHD CRS Sandra K Burchett, MD, MS; Ruth Tuomala, MD; Arlene Buck, IA; Catherine Kneut, IA, PCNP; Université du Colorado, Denver NICHD SRC Jennifer Dunn, FNP-C; Paul Harding, MS; Kay Kinzie, FNP-C; Jenna Wallace, MSW; soutenu par le numéro de subvention CTSI du NIH / NCATS Colorado UL TR; St Jude / UTHSC CRS L Jill Utech, IA, MSN, CCRP; Edwin Thorpe, Jr, MD; Nina Sublette, RN, FNP, PhD; Pam Finnie, MSN; WNE Pédiatrique Adolescent Maternel Sida; Consortium sur le SIDA UCLA-Los Angeles / Brésil CRS Jaime G Deville, MD; Karin Nielsen-Saines, MD; Nicole Falgout, infirmière autorisée; Joseph Geffen; Centre médical de Boston Programme VIH pédiatrique NICHD CRS; Centre médical Jacobi Bronx NICHD CRS; Hôpital de Seattle pour enfants CRS; SUNY Stony Brook NICHD SIR Denise Ferraro, FNP; Erin Infanzon; Michele Kelly, NP; Jennifer Griffin, CNM; Miller Children’s Hospital Long Beach (Californie) NICHD CRS Audra Deveikis, MD; Janielle Jackson-Alvarez, inf. Tempe K Chen, MD; Jagmohan S Batra, MD; Faculté de médecine de l’Université de Floride, Jacksonville NICHD CRS Mobeen Rathore, MD; Ayesha Mirza, MD; Nizar Maraqa, MD; Kathleen Thoma, MA, CCRP; Université de Californie, San Francisco NICHD CRS Diane Wara, MD; Nicole Tilton, PNP; Mica Muscat, PNPA Remerciements Les auteurs apprécient les contributions des femmes et des enfants qui ont participé à cette étude et l’assistance du personnel de recherche sur les sites d’étude. Les auteurs remercient le Dr Coleen Cunningham et le Dr Stephen Spector pour leurs critiques du manuscrit. responsabilité des auteurs et ne représente pas nécessairement les points de vue officiels des Instituts nationaux de la santé. Soutien financier Le soutien général au groupe d’étude IMPAACT a été fourni par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses NIAID; U AI, l’Institut national de santé infantile et de développement humain Eunice Kennedy Shriver NICHD, et l’Institut national de santé mentale AI Ce travail a été soutenu par le Centre de statistiques et d’analyse de données de l’école de santé publique de Harvard. avec le Groupe d’essais cliniques pédiatriques sur le SIDA et U AI avec le Groupe IMPAACT Le soutien des sites a été assuré par le NIAID et le NICHD International et le Réseau national d’essais cliniques pédiatriques et maternelles sur le VIH financés par le NICHD N-DK – / HHSNC; NIH / NCATS Colorado Numéro de concession CTSI UL TR; Numéro de subvention NIH / NCRR UCSF-CTSI UL RR; Novartis, par l’intermédiaire de l’Autorité de Recherche et de Développement Biomédicale Avancée, Bureau du Sous-Secrétaire pour la Préparation et l’Intervention, Département de la Santé et des Services Humains des États-Unis Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs: Aucun conflit signalé Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués