La FDA approuve le traitement du psoriasis en plaques modéré à grave

La FDA a approuvé Valeant Pharmaceuticals & rsquo; Siliq (brodalumab) injection pour l’utilisation sous-cutanée chez les adultes atteints de psoriasis. Siliq est indiqué pour traiter le psoriasis en plaques modéré à grave chez les patients adultes qui sont candidats à un traitement systémique ou à la photothérapie, et qui n’ont pas répondu à d’autres thérapies systémiques.

 

Siliq agit en ciblant le récepteur de l’IL-17 chez les patients, en empêchant le corps de recevoir des signaux pouvant entraîner une inflammation et empêcher l’accumulation de cellules cutanées allergie. L’approbation est basée sur 3 études cliniques qui ont montré que 50% des patients ayant utilisé Siliq ont obtenu une clairance cutanée totale en moins d’un an.

 

& ldquo; psoriasis en plaques modérée à sévère peut causer une irritation cutanée importante et l’inconfort pour les patients, et l’approbation d’aujourd’hui offre aux patients une autre option de traitement pour leur psoriasis, & quot; Julie Beitz, MD, directeur du Bureau de l’évaluation des médicaments III au Centre d’évaluation des médicaments et de la recherche de la FDA, a déclaré dans un communiqué de presse. & ldquo; Les patients et leurs fournisseurs de soins de santé devraient discuter des avantages et des risques de Siliq avant d’envisager un traitement. & quot;  

 

Siliq a été approuvé avec une stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques, et a une étiquette de mise en garde encadrée discutant des risques observés chez les patients ayant des antécédents de pensées ou de comportements suicidaires. Les effets indésirables associés au médicament comprennent les maux de tête, l’arthralgie, la fatigue, la douleur oropharyngée et la diarrhée.