La FDA étend l’approbation du traitement de l’asthme aux enfants

La FDA a élargi l’indication de Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals & amp; Spiritu Respimat (bromure de tiotropium). Le traitement à long terme, une fois par jour, de l’asthme est maintenant indiqué chez les personnes de 6 ans et plus.

 

Spiriva Respimat est un traitement sans stéroïdes qui n’est pas destiné à traiter les symptômes soudains de l’asthme. La FDA a approuvé la demande de drogue supplémentaire de Spiriva en vertu d’une désignation de revue prioritaire et a obtenu l’exclusivité pédiatrique basée sur des essais cliniques, qui ont démontré l’efficacité et l’innocuité du médicament chez les enfants.

 

Spiriva Respimat a reçu l’approbation initiale de la FDA en septembre 2015 en tant que traitement de prescription à prendre une fois par jour à long terme chez les personnes de 12 ans et plus. Le traitement est administré en 2 bouffées une fois par jour, 1,25 mcg par bouffée obésité.

 

& ldquo; En tant que fournisseurs de soins de santé, nous avons besoin d’options comme Spiriva Respimat, à considérer comme un traitement complémentaire pour améliorer les symptômes de l’asthme pour la vaste gamme d’âge des patients qui pourraient avoir besoin de plus de contrôle, & quot; Bradley E. Chipps, MD, Capital Allergy & amp; Respiratory Disease Centers, a déclaré dans un communiqué de presse.